Zuhause - Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle

Tuoren Medical integriert die Qualitätskontrolle in den gesamten Produktlebenszyklus, von der Materialauswahl und Prozessvalidierung bis hin zur Sterilisation, Verpackung, Chargenfreigabe und Rückmeldung nach dem Inverkehrbringen. Das Ziel besteht darin, medizinische Geräte zu liefern, die konsistente Leistungsanforderungen für Krankenhäuser, Händler und klinische Endbenutzer in verschiedenen Märkten erfüllen.

Das Qualitätssystem des Unternehmens wird durch ISO13485- und MDSAP-Zertifizierungen sowie durch CE- und FDA-Registrierungen auf Produktebene für ausgewählte Produktlinien unterstützt. Für internationale Käufer bietet dies eine klare Grundlage für die Händlerbewertung, Angebotserstellung, lokale Registrierung und Krankenhausakzeptanz.

Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle
Fertigungs- und Inspektionsablauf

Rohstoffqualifizierung: Wichtige Materialien und Komponenten werden vor der Produktion bewertet, wobei die Lieferantenkontrolle und eingehende Inspektionsaufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit geführt werden.

Präzisionsformen und Extrudieren: Automatisierte Produktionslinien unterstützen stabile Abmessungen, wiederholbare Prozessparameter und eine effiziente Produktion großvolumiger medizinischer Verbrauchsmaterialien.

Reinraumfertigung: Produkte, die kontrollierte Umgebungen erfordern, werden unter Reinraumbedingungen hergestellt und montiert, um das Kontaminationsrisiko zu verringern.

EO- oder Strahlensterilisation: Die Sterilisationsmethoden werden je nach Produktmaterial, Verpackungsstruktur und behördlichen Anforderungen ausgewählt.

In-Prozess-Inspektion: Kritische Abmessungen, Aussehen, Montagequalität und Funktionsleistung werden während der Produktion und nicht erst bei der endgültigen Freigabe überprüft.

Endkontrolle und Verpackung: Fertige Produkte werden nach dokumentierten Qualitätsverfahren geprüft, verpackt, etikettiert und nach Charge freigegeben.

Qualitätskontrolle
Chargenstabilität und Rückverfolgbarkeit

Für Händler ist die Stabilität von Charge zu Charge eines der wichtigsten Qualitätsprobleme. Tuoren verwaltet Prozessparameter, Inspektionsaufzeichnungen und Sterilisationsdokumentation nach Charge und erleichtert so die Reaktion auf Marktanfragen, Registrierungsüberprüfungen und Qualitätsaudits in Krankenhäusern.

Produkte können mit technischer Dokumentation wie Zertifikaten, Erklärungen, Sterilisationsinformationen, Produktspezifikationen, Gebrauchsanweisungen und anderen Dokumenten unterstützt werden, die für die lokale Konformitätsprüfung erforderlich sind, abhängig vom Zielmarkt und der Produktkategorie.

Kontaktiere uns

Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.

Mobiltelefon: 

+86 185 9562 6905

Telefon: 

+86 373 8605 444

WeChat: 

luzj190801

WhatsApp: 
Adresse: 

South side of the middle section of Wei 7th Road, Nanpu Street, Changyuan City, Henan Province, China

Anfrage
CAPTCHA
Speichern

Copyright © Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. Alle Rechte vorbehalten. | Sitemap | Sitemap | Technischer Support: REANOD

  • wechat

    Tuoren-yike: JingYK6776

Chatte mit uns